白介素-6（IL-6）检测试剂盒（微流控时间分辨免疫荧光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

四川微康朴澜医疗科技有限责任公司

川械注准20212400242

注册人住所：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林西路618号2区603号

批准(备案)日期：

2021-09-27

有效期至：

2026-09-26

结构及组成：

见附页

适用范围：

本产品用于体外定量测定人体全血、血清、血浆和末梢血中白介素-6（IL-6）含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

““有2022年12月30日变更文件：1.包装规格变更为：n100人份/盒、50人份/盒、40人份/盒、30人份/盒、25人份/盒、20人份/盒、10人份/盒、5人份/盒；n100人份/盒（N-QC）、50人份/盒（N-QC）、40人份/盒（N-QC）、30人份/盒（N-QC）、25人份/盒（N-QC）、20人份/盒（N-QC）、10人份/盒（N-QC）、5人份/盒（N-QC）；n100人份/盒（N-SD）、50人份/盒（N-SD）、40人份/盒（N-SD）、30人份/盒（N-SD）、25人份/盒（N-SD）、20人份/盒（N-SD）、10人份/盒（N-SD）、5人份/盒（N-SD）；n100人份/盒（N-QCSD）、50人份/盒（N-QCSD）、40人份/盒（N-QCSD）、30人份/盒（N-QCSD）、25人份/盒（N-QCSD）、20人份/盒（N-QCSD）、10人份/盒（N-QCSD）、5人份/盒（N-QCSD）。n2、预期用途变更为：n本产品用于体外定量测定人体全血、血清、血浆和末梢血中白介素-6（IL-6）含量。n3、产品储存条件及有效期变更为：n本产品于2~30℃存放，有效期18个月。铝箔袋拆封后，有效期24小时。质控品复溶后，密闭存放于2~8℃，有效期48小时。切勿在有效期后使用。n4、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。n5、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。

生产地址：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林西路618号2区603号

型号规格：

100人份/盒、50人份/盒、40人份/盒、30人份/盒、25人份/盒、20人份/盒、10人份/盒、5人份/盒；n100人份/盒（N-QC）、50人份/盒（N-QC）、40人份/盒（N-QC）、30人份/盒（N-QC）、25人份/盒（N-QC）、20人份/盒（N-QC）、10人份/盒（N-QC）、5人份/盒（N-QC）；n100人份/盒（N-SD）、50人份/盒（N-SD）、40人份/盒（N-SD）、30人份/盒（N-SD）、25人份/盒（N-SD）、20人份/盒（N-SD）、10人份/盒（N-SD）、5人份/盒（N-SD）；n100人份/盒（N-QCSD）、50人份/盒（N-QCSD）、40人份/盒（N-QCSD）、30人份/盒（N-QCSD）、25人份/盒（N-QCSD）、20人份/盒（N-QCSD）、10人份/盒（N-QCSD）、5人份/盒（N-QCSD）。

产品储存条件及有效期：

本产品于2~30℃存放，有效期18个月。铝箔袋拆封后，有效期24小时。质控品复溶后，密闭存放于2~8℃，有效期48小时。切勿在有效期后使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	白介素-6（IL-6)检测试剂盒（微流控时间分辨免疫荧光法）	川械注准20212400242	25人份\|盒（N-QC)	750.0000
江西省+动态第46批	白介素-6（IL-6)检测试剂盒（微流控时间分辨免疫荧光法）	川械注准20212400242	50人份\|盒（N-QC)	1500.0000
江西省+动态第46批	白介素-6（IL-6)检测试剂盒（微流控时间分辨免疫荧光法）	川械注准20212400242	10人份\|盒	300.0000
江西省+动态第46批	白介素-6（IL-6)检测试剂盒（微流控时间分辨免疫荧光法）	川械注准20212400242	50人份\|盒	1500.0000
江西省+动态第46批	白介素-6（IL-6)检测试剂盒（微流控时间分辨免疫荧光法）	川械注准20212400242	10人份\|盒	300.0000
江西省+动态第46批	白介素-6（IL-6)检测试剂盒（微流控时间分辨免疫荧光法）	川械注准20212400242	25人份\|盒	750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	白介素-6（IL-6）检测试剂盒（微流控时间分辨免疫荧光法）	川械注准20212400242	50人份/盒(N-QCSD)	2750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	白介素-6（IL-6）检测试剂盒（微流控时间分辨免疫荧光法）	川械注准20212400242	25人份/盒（N-QC)	750.0000
江西省+耗材挂网采购项目	白介素-6（IL-6）检测试剂盒（微流控时间分辨免疫荧光法）	川械注准20212400242	50人份\|盒(N-QCSD)	2750.0000