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电动骨锯

国产失效注册

产品名称：

电动骨锯

注册人名称：

厦门大博颖精医疗器械有限公司

闽食药监械(准)字2014第2100035号

批准(备案)日期：

2014-02-17

有效期至：

2018-02-16

结构及组成：

该产品由主机、锯具、电池和充电器组成。主要技术性能:1)最高频率(空载):≥6000次/分;2)频次变动:空载频次与满载频次的变动率在5%范围内;3)温升:≤25℃;4)空载噪声:≤90dB(A);5)耐腐蚀性能:不低于YY/T0149-2006中沸水试验法的b级;6)锯片表面粗糙度(Ra):齿部≤6.3μm、其余部分≤0.8μm;7)硬度:锯片齿部硬度≥30HRC,锯具夹头硬度≥45HRC;8)电池能量:以1A电流连续放电时间不短于60Min。

适用范围：

该产品由电池供电,提供机械动力实施骨组织手术。

产品标准编号：

YZB/闽0824-2013

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号

型号规格：

JSJ-01-I、JSJ-02-I、JSJ-02-II、JSJ-03-I、JSJ-03-II