刚果红染色液-闽榕械备20240003号-器械数据

产品名称：

刚果红染色液

注册人名称：

福州晞宸科技有限公司

注册(备案)号：

闽榕械备20240003号

注册人住所：

福建省福州市晋安区厦坊1#楼第四层401室

批准(备案)日期：

2025-01-08

结构及组成：

本试剂为染色液组合套装，由刚果红染液(A液)、碱性乙醇分化液(B液)和苏木素染色液(C液)组成。刚果红染液(A液)主要由刚果红、甲醇和丙三醇组成；碱性乙醇分化液(B液)主要由氢氧化钾和乙醇组成；苏木素染色液(C液)主要由苏木素、硫酸铝、碘酸钠和冰醋酸组成。

适用范围：

用于人体组织样本中淀粉体的染色。

变更情况：

2024年2月5日,该企业申请产品备案。2025年1月8日,型号规格由：“包装规格：10ml/瓶*2瓶/套、20ml/瓶*2瓶/套、50ml/瓶*2瓶/套、100ml/瓶*2瓶/套、500ml/瓶*2瓶/套。”变更为“型号：甲醇刚果红法单包装规格：100mL、250mL、500mL。套装规格：4*10mL、4*20mL、4*50mL、4*100mL、4*500mL。测试规格：5测试/盒、10测试/盒、20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒。”；主要组成部分由：“本试剂为染色液组合套装，由刚果红染液（A液）和碱性乙醇分化液（B液）组成。刚果红染液（A液）主要由刚果红、甲醇和丙三醇组成；碱性乙醇分化液（B液）主要由氢氧化钾和乙醇组成。”变更为：“本试剂为染色液组合套装，由刚果红染液（A液）、碱性乙醇分化液（B液）和苏木素染色液（C液）组成。刚果红染液（A液）主要由刚果红、甲醇和丙三醇组成；碱性乙醇分化液（B液）主要由氢氧化钾和乙醇组成；苏木素染色液（C液）主要由苏木素、硫酸铝、碘酸钠和冰醋酸组成。”；预期用途由：“主要用于定性组织学染色，有选择性地使福尔马林固定、石蜡包埋组织中的淀粉体染色。”变更为“用于人体组织样本中淀粉体的染色。”

生产地址：

福建省福州市晋安区厦坊1#楼第四层401室

型号规格：

型号：甲醇刚果红法单包装规格：100mL、250mL、500mL。套装规格：4*10mL、4*20mL、4*50mL、4*100mL、4*500mL。测试规格：5测试/盒、10测试/盒、20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒。。

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