互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
Infusion Pump
国食药监械(进)字2012第2540569号
34209 Melsungen
2012-03-12
2016-03-11
该产品由控制面板、显示屏、压力传感器、空气传感器、药库、患者自控镇痛组件及电源部件组成。
该产品适用于静脉输液、肠内与肠外营养液输注和输血。
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
德国
1、开展上市后临床跟踪工作,应详细说明用于输注液体的临床使用情况,包括输液的途径、临床使用效果、有无发生软件出错、人为因素(包括但不限于使用错误)、元器件破损、电池故障、警报故障、输液过量以及输液不足等不良事件。2、说明使用过程中的副作用以及采取的措施及结果,详述临床使用中的所有不良事件投诉发生情况并提交统计数据,提交对不良事件、投诉原因分析与处理情况(包括措施、效果以及对市场再用产品采取的措施)。3、以上资料应形成正式文件并在重新注册时提交。
进口产品注册标准 YZB/GER 0388-2012《输液泵》
Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen
Space
一次性使用输注泵Elastomeric Infusion Pump
国械注进20173540710/Leventon S.A.U. 有效期至:2022-03-12注射泵血糖管理模块Infusion pump management system
国械注进20173547127/B.Braun Melsungen AG 有效期至:2022-11-28输液泵一次性使用附件Sterile single use consumables for infusion pump
国械注进20183660021/法国岛茂开尔有限公司DOMOCARE SAS 有效期至:2023-01-17一次性使用肠内营养泵管Infusion Pump Administration Sets
国械注进20172646116/B. Braun Melsungen AG 有效期至:2022-07-02