口腔科抛光保护帽-沪奉械备20230128号-器械数据

产品名称：

口腔科抛光保护帽

注册人名称：

登腾（上海）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪奉械备20230128号

注册人住所：

上海市浦东新区芙蓉花路500弄16号一楼、二楼

批准(备案)日期：

2025-11-07

结构及组成：

帽状，采用不锈钢制成，不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供，一次性使用，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

适用范围：

用于口腔技工室中，义齿上部修复体制作时，戴于圆柱体上，起到保护圆柱体下端接合部位的作用。

变更情况：

备案人名称由“茵普朗（上海）医疗器械有限公司”变更为“登腾（上海）医疗科技有限公司”；生产地址由“上海市奉贤区芝江路258号2幢一楼”变更为“上海市奉贤区芝江路258号2幢一楼、二楼（除201室、202室）”;2025-11-07,技术要求中的型号/规格、型号变更为型号规格；说明书增加型号规格表，与技术要求保持一致；增加贮存和运输条件；变更图形符号以及其他文字性变化；标签样稿根据说明书的变化变更对应的内容。;2025-05-08,说明书生产地址由上海市奉贤区芝江路258号2幢变更为上海市奉贤区芝江路258号2幢一层；标签生产地址由上海市奉贤区芝江路258号2幢变更为上海市奉贤区芝江路258号2幢一层。;2023-06-27,产品技术要求尺寸变化，SPP45L长度（mm）由4.70变为4.71、SPP55L长度（mm）由4.70变为4.71。;2025-04-08

生产地址：

上海市奉贤区芝江路258号2幢一楼、二楼（除201室、202室）

型号规格：

SPP45L、SPP55L。