定制式固定义齿-苏械注准20242171884-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

南京苏冠医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242171884

注册人住所：

南京市江北新区中山科技园前程大道2号36号楼

批准(备案)日期：

2024-09-23

有效期至：

2029-09-22

结构及组成：

定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。由具有医疗器械注册证书的具有医疗器械注册证书的纯钛、牙科激光选区熔化金属合金粉末、瓷粉、瓷块等制成。产品以非无菌状态提供。激光选区熔化固定义齿是由牙科用激光选区熔化金属粉末(钴铬合金、钛合金)通过激光选区熔化工艺制成内冠和外部烤瓷粉加工而成，或由牙科用激光选区熔化金属粉末(钴铬合金、钛合金)通过激光选区熔化工艺加工制成，具体型号包括：钴铬合金激光选区熔化金属冠(桥)、钴铬合金激光选区熔化烤瓷冠(桥)、种植体上部钴铬合金激光选区熔化烤瓷冠(桥)、钴铬合金激光选区熔化金属桩核、钛合金激光选区熔化金属冠(桥)、钛合金激光选区熔化烤瓷冠(桥)、种植体上部钛合金激光选区熔化烤瓷冠(桥)、钛合金激光选区熔化金属桩核；金属固定义齿是由金属(纯钛)通过切削工艺加工而成，具体型号包含：纯钛切削冠(桥)；全瓷固定义齿是由二氧化硅通过压铸、氧化锆通过切削或烤瓷工艺和全瓷瓷粉加工而成，具体型号包含：二氧化硅压铸贴面、二氧化硅压铸嵌体、氧化锆切削冠(桥)、种植体上部氧化锆切削冠(桥)、氧化锆切削贴面、氧化锆切削嵌体、氧化锆切削桩核、氧化锆切削烤瓷冠(桥)、种植体上部氧化锆切削烤瓷冠(桥)；玻璃陶瓷固定义齿是由牙科全瓷瓷块通过切削工艺加工而成，具体型号包含：玻璃陶瓷切削冠、玻璃陶瓷切削贴面。产品以非无菌状态提供。

适用范围：

用于牙体、牙列缺失、缺损的固定修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市江北新区中山科技园前程大道2号36号楼

型号规格：

钴铬合金激光选区熔化金属冠(桥)、钴铬合金激光选区熔化烤瓷冠(桥)、种植体上部钴铬合金激光选区熔化烤瓷冠(桥)、钴铬合金激光选区熔化金属桩核、钛合金激光选区熔化烤瓷冠(桥)、钛合金激光选区熔化金属冠(桥)、种植体上部钛合金激光选区熔化烤瓷冠(桥)、钛合金激光选区熔化金属桩核、纯钛切削冠(桥)、氧化锆切削冠(桥)、氧化锆切削烤瓷冠(桥)、种植体上部氧化锆切削冠(桥)、种植体上部氧化锆切削烤瓷冠(桥)、氧化锆切削贴面、氧化锆切削嵌体、氧化锆切削桩核、二氧化硅压铸贴面、二氧化硅压铸嵌体、玻璃陶瓷切削冠、玻璃陶瓷切削贴面

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：