生物型单间室胫骨平台

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

生物型单间室胫骨平台

注册人名称：

国械注准20243132003

注册人住所：

天津市南开区资阳路27号

批准(备案)日期：

2024-09-30

有效期至：

2029-09-29

结构及组成：

生物型单间室胫骨平台基体由符合YY 0117.3标准规定的钴铬钼合金制成；涂层表面为符合YY/T 0988.2的纯钛和符合GB 23101.2的羟基磷灰石，其中纯钛涂层采用真空等离子喷涂工艺。灭菌包装，辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

与本企业生产的同一系统组件配合使用，适用于内侧髁单间室膝关节假体置换，非骨水泥固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市南开区罗平道 9 号增 4 号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	生物型单间室胫骨平台-胫骨平台	国械注准20243132003		19860.00
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