截骨板 Cutting Guide-国械备20170129-器械数据

产品名称：

截骨板 Cutting Guide

注册人名称：

德国史赛克莱宾格股份两合公司 Stryker Leibinger GmbH & Co. KG

注册(备案)号：

国械备20170129

注册人住所：

Botzinger Str. 41 79111 Freiburg Germany

批准(备案)日期：

2017-02-22

有效期至：

结构及组成：

关节手术配套手术工具。不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于关节手术中提供基准用。

代理公司：

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“德国史赛克莱宾格股份两合公司”变更时间2018年11月21日；代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更时间2020年10月23日；产品描述由“板状，采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。”变更为“关节手术配套手术工具。不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于膝关节初次置换术中为股骨髁或股骨髁间窝截骨提供基准。”变更为“用于关节手术中提供基准用。”变更时间2022年10月26日

生产地址：

Botzinger Str. 41 79111 Freiburg Germany

型号规格：

见申请表附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1486625682227.docx)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：