牙齿洁离剂-青西械备20220020号-器械数据

产品名称：

牙齿洁离剂

注册人名称：

海西梦么多健藏药科技有限公司

注册(备案)号：

青西械备20220020号

注册人住所：

青海省海西州德令哈市综合产业园区纬四路以南、纬五路以北（德令哈工业园综合产业区科技产业基地）

批准(备案)日期：

2024-12-11

有效期至：

结构及组成：

本品由藻酸盐、聚乙烯醇、甘油、山梨醇、纤维素、二氧化硅、色素、纯化水组成。

适用范围：

牙科使用、形成保护膜、起清洁分离作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品描述由“本品由热熔胶层、医用胶布、离型纸组成。热熔胶层由热熔胶、树脂、凡士林组成。贴于人体穴位处、起压力刺激作用。”变更为：“本品由藻酸盐、聚乙烯醇、甘油、山梨醇、纤维素、二氧化硅、色素、纯化水组成。”；规格/型号由“型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型规格：5g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、60g、80g、90g、100g、110g、120g、150g、180g、200g、220g”变更为“5g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、60g、80g、90g、100g、110g、120g、150g、180g、200g、220g。 ”变更了产品说明书和技术要求；生产地址由“青海省海西州德令哈市综合产业园区纬四路以南、纬五路以北（德令哈工业园综合产业区科技产业基地）”变更为“青海省海西州德令哈市综合产业园区纬四路以南、纬五路以北（德令哈工业园综合产业区科技产业基地）；受托生产企业，青海奇力康医疗器械有限公司，受托生产企业地址：青海省西宁市大通县宁张公路14公里处（北川工业园区）”。变更时间：2024年12月11日。

生产地址：

青海省海西蒙古族藏族自治州德令哈市综合产业园区纬四路以南、纬五路以北（德令哈工业园综合产业区科技产业基地）；受托生产企业地址：大通县宁张公路14公里处（北川工业园区）

型号规格：

5g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、60g、80g、90g、100g、110g、120g、150g、180g、200g、220g。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：