缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白—钴结合试验法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

珠海瑞贝生物科技有限公司

粤械注准20172401934

注册人住所：

珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101

批准(备案)日期：

2022-07-11

有效期至：

2027-11-26

结构及组成：

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。rn其中R1主要成分为：磷酸氢二钾 20mmol/L、磷酸二氢钾 15mmol/L、乙二胺四乙酸二钠 35mmol/L、硫酸钴 10mmol/L；R2主要成分为：牛血清白蛋白 100mg/L、曲拉通X-100 2%、D-甘露醇 120mmol/L、氯化钠 120mmol/L、二硫苏糖醇 250mmol/L。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白的含量。

生产地址：

珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101

型号规格：

R1: 1×45ml，R2: 1×15ml;R1: 2×45ml，R2: 2×15ml

产品储存条件及有效期：

1、密封避光存储于2～8℃环境下，有效期365天，禁止冷冻；rn2、试剂开瓶后存储于2～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合试验法）	粤械注准20172401934	R1：2×45ml；R2：2×15ml	4800.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合试验法）	粤械注准20172401934	R1: 1×45ml，R2: 1×15ml	651.7000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合试验法）	粤械注准20172401934	R1：2×45ml，R2：2×15ml	1303.3900
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合试验法）	粤械注准20172401934	R1: 2×45ml，R2: 2×15ml	4800