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直肠管

国产备案第一类

产品名称：

直肠管

注册人名称：

江西天淳医用制品有限公司

赣洪械备20220550

注册人住所：

江西省南昌市湾里区罗亭工业园内

批准(备案)日期：

2023-05-04

结构及组成：

由导管和接头组成,采用医用高分子材料制成,导管头端有侧孔,非无菌提供。

适用范围：

用于供肠道清洁(冲洗、排空或灌注)用或排气用。

变更情况：

型号或规格由“S-12Fr(4.0mm)、S-14Fr(4.7mm)、S-16Fr(5.3mm)、S-18Fr(6.0mm)、S-20Fr(6.7mm)、S-22Fr(7.3mm)、S-24Fr(8.0mm)、S-26Fr(8.7mm)、S-28Fr(9.3mm)、S-30Fr(10.0mm)、S-36Fr(12.0mm);L-14Fr(4.7mm)、L-16Fr(5.3mm)、L-18Fr(6.0mm)、L-20Fr(6.7mm)、L-22Fr(7.3mm)、L-24Fr(8.0mm)、L-26Fr(8.7mm)、L-28Fr(9.3mm)、L-30Fr(10.0mm)、L-30Fr(10.0mm)、L-36Fr(12.0mm)”变更为“S-12Fr(4.0mm)、S-14Fr(4.7mm)、S-16Fr(5.3mm)、S-18Fr(6.0mm)、S-20Fr(6.7mm)、S-22Fr(7.3mm)、S-24Fr(8.0mm)、S-26Fr(8.7mm)、S-28Fr(9.3mm)、S-30Fr(10.0mm)、S-36Fr(12.0mm);L-14Fr(4.7mm)、L-16Fr(5.3mm)、L-18Fr(6.0mm)、L-20Fr(6.7mm)、L-22Fr(7.3mm)、L-24Fr(8.0mm)、L-26Fr(8.7mm)、L-28Fr(9.3mm)、L-30Fr(10.0mm)、L-36Fr(12.0mm)”;变更时间2022年9月16日\\n型号或规格由“S-12Fr(4.0mm)、S-14Fr(4.7mm)、S-16Fr(5.3mm)、S-18Fr(6.0mm)、S-20Fr(6.7mm)、S-22Fr(7.3mm)、S-24Fr(8.0mm)、S-26Fr(8.7mm)、S-28Fr(9.3mm)、S-30Fr(10.0mm)、S-36Fr(12.0mm);L-14Fr(4.7mm)、L-16Fr(5.3mm)、L-18Fr(6.0mm)、L-20Fr(6.7mm)、L-22Fr(7.3mm)、L-24Fr(8.0mm)、L-26Fr(8.7mm)、L-28Fr(9.3mm)、L-30Fr(10.0mm)、L-36Fr(12.0mm)”变更为“S-12Fr(4.0mm)、S-14Fr(4.7mm)、S-16Fr(5.3mm)、S-18Fr(6.0mm)、S-20Fr(6.7mm)、S-22Fr(7.3mm)、S-24Fr(8.0mm)、S-26Fr(8.7mm)、S-28Fr(9.3mm)、S-30Fr(10.0mm)、S-36Fr(12.0mm)；\\nL-14Fr(4.7mm)、L-16Fr(5.3mm)、L-18Fr(6.0mm)、L-20Fr(6.7mm)、L-22Fr(7.3mm)、L-24Fr(8.0mm)、L-26Fr(8.7mm)、L-28Fr(9.3mm)、L-30Fr(10.0mm)、L-36Fr(12.0mm)。\\nSN-12Fr(4.0mm)、SN-14Fr(4.7mm)、SN-16Fr(5.3mm)、SN-18Fr(6.0mm)、SN-20Fr(6.7mm)、SN-22Fr(7.3mm)、SN-24Fr(8.0mm)、SN-26Fr(8.7mm)、SN-28Fr(9.3mm)、SN-30Fr(10.0mm)、SN-36Fr(12.0mm)；\\nLN-14Fr(4.7mm)、LN-16Fr(5.3mm)、LN-18Fr(6.0mm)、LN-20Fr(6.7mm)、LN-22Fr(7.3mm)、LN-24Fr(8.0mm)、LN-26Fr(8.7mm)、LN-28Fr(9.3mm)、LN-30Fr(10.0mm)、LN-36Fr(12.0mm)。其中LN、SN型号不含接头。”；变更时间2023年5月4日

生产地址：

江西省南昌市湾里区罗亭工业园内

管理类别：

第一类