一次性使用采样器-粤深械备20220575-器械数据

产品名称：

一次性使用采样器

注册人名称：

深圳德夏生物医学工程有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20220575

注册人住所：

广东省深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区富鑫林工业园A栋2层、4层、3层301

批准(备案)日期：

2024-11-04

结构及组成：

由拭子组成。非无菌提供。细菌菌落总数≤200cfu/支；大肠菌群、致病性化脓菌不得检出；真菌菌落总数≤100cfu/支

适用范围：

用于样本的收集。

变更情况：

2022年10月17日：备案人注册地址由“深圳市宝安区西乡街道富华社区创富磁带厂4号厂房4层、3层B；在西乡街道桃源社区航城工业区富鑫林工业园厂房A栋二层、四层、三层301、厂房B栋二层设有经营场所从事经营活动”变更为“广东省深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区富鑫林工业园A栋2层、4层、3层301”；产品描述新增表述“细菌菌落总数≤200cfu/支；大肠菌群、致病性化脓菌不得检出；真菌菌落总数≤100cfu/支”。；2024年11月4日：生产地址由“深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区富鑫林工业园厂房A栋二层、四层、三层301、厂房B栋二层”变更为“广东省深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区富鑫林工业园A栋2层、4层、3层301”。

生产地址：

广东省深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区富鑫林工业园A栋2层、4层、3层301

型号规格：

DX-NP1, DX-NP2, DX-NP3, DX-NP4, DX-NP5

备注：

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