干式激光成像仪-沪浦械备20170068号-器械数据

产品名称：

干式激光成像仪

注册人名称：

锐珂（上海）医疗器材有限公司

注册(备案)号：

沪浦械备20170068号

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第七幢通用厂房

批准(备案)日期：

2025-07-28

有效期至：

结构及组成：

利用X射线设备提供的输入信号，在胶片上产生不可擦除图像的装置。

适用范围：

用于使胶片产生X射线图像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品技术要求：变更条款2.7打印速度。用户和安全手册变更。;2020-10-13,1.产品技术要求：删除条款2.1.3密度范围、2.8声学噪声，变更条款2.2密度一致性、2.4划伤、 2.5 偏斜2.说明书变更;2019-07-05,说明书变更，删除乳腺胶片打印功能;2017-07-24,1.产品技术要求：变更条款2.9 安全要求和3.9 安全要求。删除附录A。2.用户手册变更;2023-03-13,生产地址文字性变更，由“中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第4幢通用厂房第1层南侧B单元、第7幢通用厂房第2层、桂桥路1201号第1幢通用厂房第1层北侧单元”变更为“中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第4幢第1层南侧B单元、第7幢第2层单元、第1幢第1层北侧单元”。;2025-07-28,说明书变更;2017-09-15

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第4幢第1层南侧B单元、第7幢第2层单元、第1幢第1层北侧单元

型号规格：

TX55

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：