可收费多糖冲洗液/VSD类
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膝下紫杉醇涂层球囊扩张导管
国产
有效
注册
Ⅲ
产品名称：
膝下紫杉醇涂层球囊扩张导管
注册人名称：
归创通桥医疗科技股份有限公司 联系电话（10） 邮箱（8） 官方网站
注册(备案)号：
国械注准20263030064
注册人住所：
浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号
批准(备案)日期：
2026-01-14
有效期至：
2031-01-13
结构及组成：
该产品由末端、球囊显影点、球囊及药物涂层、导管、导管座及导管加强件组成。球囊表面有药物涂层，其中药物为紫杉醇，药物剂量为 3μg/mm2±1μg/mm2。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为3年。
适用范围：
该产品适用于腘下动脉的经皮腔内血管成形术(PTA)，用于原发性阻塞疾病狭窄病变的扩张，包括胫腓干，胫前动脉，腓动脉，胫后动脉等。
生产地址：
浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层
管理类别：
Ⅲ