CK-MB-国食药监械(进)字2013第2402204号-器械数据

产品名称：

CK-MB

注册人名称：

VOBO&MUGE DIAGNOSTICS

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2402204号

注册人住所：

波庭恩 79268 霍夫大街5A(Hofstr.5a 79268 Botzingen)

批准(备案)日期：

2013-06-08

有效期至：

2017-06-07

结构及组成：

产品主要组成成分:咪唑缓冲液(pH6.7),乙二胺四乙酸,葡萄糖,醋酸镁,腺苷二磷酸,腺苷单磷酸,N-乙酰半胱氨酸(NAC),D-腺苷磷酸,磷酸肌酸,6-磷酸葡萄糖脱氢酶,己糖激酶,氧化型辅酶Ⅱ,肌酸激酶-M型羊抗人抑制抗体。产品有效期:在2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于定量测定人血清,血浆中的肌酸激酶同工酶的活力。

代理公司：

北京迈格恩科技有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 2050-2013

生产地址：

波庭恩 79268 霍夫大街5A(Hofstr.5a 79268 Botzingen)

型号规格：

2×20/2×4ml、5×20/5×4ml、5×20/2×10ml、2×100/2×20ml、4×50/4×10ml、5×70/5×14ml、5×100/5×20ml