DAB显色试剂-粤深械备20221113号-器械数据

产品名称：

DAB显色试剂

注册人名称：

深圳市达科为生物工程有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20221113号

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路 14 号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703

批准(备案)日期：

2025-03-10

有效期至：

结构及组成：

由A液：过氧化氢溶液(过氧化氢、纯化水)；B液：超敏羊抗小鼠/兔二抗-HRP；C液：DAB稀释液(过氧化氢、纯化水)；D液：DAB色原(二氨基联苯胺盐酸盐、纯化水)；E液：一抗后试剂(兔抗鼠抗抗体)组成。

适用范围：

用于免疫组化、原位杂交检测中的显色。试剂不包含一抗或首要探针。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年3月10日：备案人注册地址由“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703，（在深圳市坪山区坑梓街道沙田社区秀沙路18号高时新能源产业园3栋厂房设有经营场所，从事经营活动）”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路 14 号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703”；产品有效期由“2℃~8℃避光保存，有效期12个月。”变更为“2℃~8℃避光保存，有效期24个月。”；产品分类名称由“DAB染色液”变更为“DAB显色试剂”；主要组成成分由“A液：内源性过氧化物酶阻断剂、B液：超敏羊抗小鼠/兔IgG-HRP聚合物、C液：DAB稀释液（≤0.1%过氧化氢溶液）、D液：DAB色原（过氧化氢溶液）、E液：增强剂”变更为“由A液：过氧化氢溶液（过氧化氢、纯化水）；B液：超敏羊抗小鼠/兔二抗-HRP；C液：DAB稀释液（过氧化氢、纯化水）；D液：DAB色原（二氨基联苯胺盐酸盐、纯化水）；E液：一抗后试剂（兔抗鼠抗抗体）组成。”；预期用途由“用于免疫组织化学染色的显色。”变更为“用于免疫组化、原位杂交检测中的显色。试剂不包含一抗或首要探针。”；变更技术要求；

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703

型号规格：

100 测试/套、500 测试/套

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

\\