甘油三酯检测条（干化学法）PTS PANELS Triglycerides Test Strips-国械注进20172400518-器械数据

产品名称：

甘油三酯检测条（干化学法）PTS PANELS Triglycerides Test Strips

注册人名称：

迈利普技术系统有限公司Polymer Technology Systems，lnc.

注册(备案)号：

国械注进20172400518

注册人住所：

7736 Zionsville Road Indianapolis, IN46268 USA

批准(备案)日期：

2021-09-09

有效期至：

2026-09-08

结构及组成：

甘油三酯检测条：N，N-双取代苯胺，3-磷酸甘油氧化酶（微生物）、过氧化酶（辣根）、脂蛋白酯酶（细菌）、甘油激酶、4-氨基安替比林、三磷酸腺苷（细菌）；MEMo记忆芯片。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于体外定量检测指尖全血中的甘油三酯浓度。

代理公司：

上海迈普瑞生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市张江高科技园区哈雷路866号302、307室

变更情况：

2019-05-31 “注册人名称：Polymer Technology Systems, Inc.；代理人住所：上海市张江高科技园区蔡伦路780号6楼K、L座”变更为“注册人名称：Polymer Technology Systems, Inc. 迈利普技术系统有限公司；代理人住所：上海市张江高科技园区哈雷路866号302、307室”。

生产地址：

7736 Zionsville Road Indianapolis, IN46268 USA

型号规格：

25人份/盒，6人份/盒，3人份/盒

产品储存条件及有效期：

本产品保存在68～86℉（20～30℃）室温下的通风干燥处，有效期为89周。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。