人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

圣湘生物科技股份有限公司

国械注准20223401003

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

批准(备案)日期：

2022-08-02

有效期至：

2027-08-01

结构及组成：

人乳头瘤病毒分型-酶混合液、人乳头瘤病毒（16、18、33、39型）PCR反应液、人乳头瘤病毒（45、59、35、66型）PCR反应液、人乳头瘤病毒（51、52、53、68型）PCR反应液、人乳头瘤病毒（31、56、58、β-球蛋白）PCR反应液、人乳头瘤病毒（6、26、81、82型）PCR反应液、人乳头瘤病毒（11、42、43、73型）PCR反应液、人乳头瘤病毒分型-阴性对照、人乳头瘤病毒分型-阳性对照

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞样本中的人乳头瘤病毒（HPV）6型、11型、16型、18型、26型、31型、33型、35型、39型、42型、43型、45型、51型、52型、53型、56型、58型、59型、66型、68型、73型、81型、82型这23种型别的核酸DNA，并鉴别基因型。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

型号规格：

24人份/盒、48人份/盒

产品储存条件及有效期：

-20±5℃避光密闭储存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20223401003	48人份\|盒	2136.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20223401003	24人份\|盒	1068.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20223401003	24人份/盒	1068.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20223401003	48人份/盒	2136.0000
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20223401003	24人份/盒	8640.00
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20223401003	48人份/盒	8640.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20223401003	24人份/盒	4320
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20223401003	48人份/盒	8640