Video Duodeno适用范围-国食药监械(进)字2010第3221399号-器械数据

产品名称：

Video Duodeno适用范围

注册人名称：

PENTAX Corporation

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第3221399号

注册人住所：

36-9, Maeno-Cho 2-chome Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan

批准(备案)日期：

2010-05-14

有效期至：

2014-05-13

结构及组成：

该产品为手持式－侧视型软性电子内窥镜,由内窥镜物镜镜头、CCD、送气/水管道、孔道(钳道)、软性插入管外皮、手柄、抬钳器控制钮、弯曲操作手轮组成。视向角:100°,允差±10°;视场角:110°,允差±15％;分辨率≥5.04Lp/mm(L=10mm时);景深:3－100mm;上/下弯曲角:120°/90°,允差(＋20°,－10°);左/右弯曲角:90°/105°,允差(＋20°,－10°);钳道直径:φ4.2mm,允差-10％,上限不计;工作有效长度:1250mm±10％。

适用范围：

该产品临床适用于对患者十二指肠部位进行观查、诊断和治疗。

代理公司：

北京嘉润永利技术发展有限公司

生产国或地区中文：

日本

生产地址：

36-9, Maeno-Cho 2-chome Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan