总蛋白(TP)测定试剂盒(双缩脲法)

国产有效注册第二类

产品名称：

总蛋白(TP)测定试剂盒(双缩脲法)

注册人名称：

北京利德曼生化股份有限公司

京械注准20162400175

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期：

2021-01-27

有效期至：

2026-01-26

结构及组成：

试剂组成：氢氧化钠600mmolL，硫酸铜12mmolL，酒石酸钾钠32mmolL，碘化钾30mmolL，叠氮钠0.05%。校准品组成：单水平液体校准品，在水基质中添加白蛋白，叠氮钠0.05%，定值范围：（40～60）gL。校准品浓度具有批特异性，具体数值见瓶标签。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中总蛋白的含量。

变更情况：

生产地址：“京械注准20162400175：北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”变更为“北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢”。

(批准日期：20210805)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

型号规格：

试剂（R）：5×80mL、试剂（R）：7×60mL；试剂（R）：5×40mL、试剂（R）：2×100mL；试剂（R）：3×400mL、试剂（R）：1×20mL；试剂（R）：4×80mL、试剂（R）：4×100mL；试剂（R）：7×61mL； 900测试盒：【试剂（R）：5×40mL】；校准品（选配）：1×3mL。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：京药监械（准）字2012第2400933号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）	京械注准20162400175	试剂(R)：5×80mL，校准品：1×3mL	152.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）	京械注准20162400175	试剂(R)：7×60mL，校准品：1×3mL	83.1600
江西省+肝功生化试剂集采	总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）	京械注准20162400175	试剂（R）：3×400mL，校准品：1×3mL	150.9600
江西省+肝功生化试剂集采	总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）	京械注准20162400175	试剂（R）：7×60mL，校准品：1×3mL	52.8400
江西省+肝功生化试剂集采	总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）	京械注准20162400175	试剂（R）：5×80mL，校准品：1×3mL	50.3200
江西省+肝功生化试剂集采	总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）	京械注准20162400175	试剂（R）：5×40mL，校准品：1×3mL	25.1600
江西省+肝功生化试剂集采	总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）	京械注准20162400175	试剂（R）：2×100mL，校准品：1×3mL	25.1600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	总蛋白(TP)测定试剂盒（双缩脲法）	京械注准20162400175	试剂(R)：7×60mL，校准品：1×3mL	174.48