聚氨酯透明敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

聚氨酯透明敷料

注册人名称：

施乐辉医用产品（苏州）有限责任公司

苏械注准20182140011

注册人住所：

苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号

批准(备案)日期：

2023-04-28

有效期至：

2028-01-03

结构及组成：

聚氨酯透明敷料是由涂有丙烯酸粘合剂的聚氨酯薄膜和背衬纸组成。分为两种型号，共4个规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于固定导管或其他器械于穿刺部位，也可用于穿刺部位伤口的保护和日常换药，为伤口愈合提供微环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-04-28适用范围变更由“该产品用于固定导管或其他器械于穿刺部位，也可用于穿刺部位的保护和日常换药。”变更为“用于固定导管或其他器械于穿刺部位，也可用于穿刺部位伤口的保护和日常换药，为伤口愈合提供微环境。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号

型号规格：

本产品分为单手操作型和基本型，规格以宽度×长度表示。单手操作型规格为：6cm×7cm、7cm×9cm和10cm×12cm。基本型规格为：14cm×10cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20182140011”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	聚氨酯透明敷料	苏械注准20182140011	6cm×7cm	5.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚氨酯透明敷料	苏械注准20182140011	7cm×9cm	10.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	聚氨酯透明敷料	苏械注准20182140011	10cm×12cm	15.0000
云南+常态挂网项目	聚氨酯透明敷料	苏械注准20182140011	10cm×12cm	15.00
云南+常态挂网项目	聚氨酯透明敷料	苏械注准20182140011	7cm×9cm	10.00
云南+常态挂网项目	聚氨酯透明敷料	苏械注准20182140011	6cm×7cm	5.50