破伤风毒素IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)-国械注准20153400787-器械数据

产品名称：

破伤风毒素IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153400787

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2015-05-19

有效期至：

2020-05-18

结构及组成：

包被板(包被有破伤风类毒素)、酶结合物(含有酶标记抗人IgG)、校准品(含有破伤风毒素IgG抗体)、底物液(过氧化氢缓冲液)、显色剂(四甲基联苯胺缓冲液)、终止液(硫酸溶液)、样品稀释液(含有蛋白的缓冲液)、洗液(含有磷酸盐)、板贴、子母袋。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于定量检测人血清或血浆中破伤风毒素IgG抗体的含量。

变更情况：

“生产地址:郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经北一路87号

型号规格：

48人份/盒,96人份/盒。

预期用途：

本产品用于定量检测人血清或血浆中破伤风毒素IgG抗体的含量。

主要组成成分：

包被板(包被有破伤风类毒素)、酶结合物(含有酶标记抗人IgG)、校准品(含有破伤风毒素IgG抗体)、底物液(过氧化氢缓冲液)、显色剂(四甲基联苯胺缓冲液)、终止液(硫酸溶液)、样品稀释液(含有蛋白的缓冲液)、洗液(含有磷酸盐)、板贴、子母袋。(具体内容详见产品说明书)