胸腰骶部固定矫形器(大阪医大式)

国产失效注册

产品名称：

胸腰骶部固定矫形器(大阪医大式)

注册人名称：

上海奥思特康复辅具有限公司

沪食药监械(准)字2014第1260575号

注册人住所：

上海市杨浦区国定路335号5010-6室

批准(备案)日期：

2014-04-18

有效期至：

2018-04-17

结构及组成：

产品由骨盆托(PE高温热塑板材)、位于胸椎弯曲凹侧的腋下压垫(plastazote泡沫板)组成,其间采用钛合金支条连接,用尼龙搭扣调节。该产品为后侧开口。主要技术指标:尼龙搭扣粘合力:尼龙搭扣粘合后需用10N或以上的力拉开;牢固度:尼龙搭扣粘合后,成品承受100N载荷,历时10分钟,无断裂、变形现象。

适用范围：

供胸椎中段(T8-T6)脊柱侧凸患者脊柱外固定使用。

变更情况：

本产品在专业医生指导下使用。

产品标准编号：

YZB/沪6826-26A-2014《胸腰骶部固定矫形器(大阪医大式)》

生产地址：

上海市杨浦区长海路168号门急诊结合部地下二层

型号规格：

大阪医大式(S,M,L)