尿酸检测试剂盒（酶促显色法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿酸检测试剂盒（酶促显色法）

注册人名称：

江苏达伯药业有限公司

苏械注准20212401191

注册人住所：

南京市高淳区古柏镇双高路86-5号、-12号

批准(备案)日期：

2021-08-17

有效期至：

2026-08-16

结构及组成：

由试剂R1/R2组成。试剂R1：磷酸二氢钾6.8g/L、乙二胺四乙酸0.37g/L、曲拉通X-1001.0g/L、牛血清白蛋白5.0g/L、甘露醇75g/L、N'N-二(4-磺丁基)-3,5-二甲基苯胺二钠盐0.175g/L、抗坏血酸氧化酶5g/L；抑菌剂;试剂R2：磷酸二氢钾27.2g/L、乙二胺四乙酸0.37g/L、曲拉通X-1001g/L、牛血清白蛋白5g/L、三水合六氰亚铁酸钾0.032g/L、4-氨基安替吡啉0.46g/L、尿酸酶1.84KU/L、过氧化物酶5.6KU/L。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中的尿酸浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市高淳区古柏镇双高路86-5号

型号规格：

R1：1×48mL，R2：1×20mL；R1：1×60mL，R2：1×14mL；R1：2×60mL，R2：2×14mL；R1：4×60mL，R2：4×14mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存，产品有效期为12个月；开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：