腺病毒/肺炎支原体/副流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）-国械注准20253402553-器械数据

产品名称：

腺病毒/肺炎支原体/副流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253402553

注册人住所：

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2025-12-12

有效期至：

2030-12-11

结构及组成：

RESPB-PCR冻干粉(含逆转录酶、Taq DNA 聚合酶、UNG 酶和RNase 抑制剂、引物、探针、dNTPs、MgCl2 )，RESPB-复溶液(灭菌超纯水)、RESPB-阴性对照(含有内标基因片段的假病毒)、RESPB-阳性对照(含有腺病毒、肺炎支原体、副流感病毒和内标基因片段的假病毒)

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人口咽拭子样本中腺病毒、肺炎支原体和副流感病毒(1/2/3型)的核酸。

生产地址：

广州市黄埔区科学城荔枝山路8 号、广州市黄埔区神舟路268 号

型号规格：

24 人份/盒、48 人份/盒、96人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～30℃保存，有效期为 18个月。

管理类别：

Ⅲ