雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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甲状腺球蛋白抗体（Anti—TG）测定试剂盒（直接化学发光法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
甲状腺球蛋白抗体（Anti—TG）测定试剂盒（直接化学发光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20232400741
注册人住所：
深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号
批准(备案)日期：
2023-04-28
有效期至：
2028-04-27
结构及组成：
主要由磁微粒（M）、吖啶酯结合物（R1）、生物素结合物（R2）、校准品（选配）、质控品（选配）组成，其中， 磁微粒（M）：包被有链霉亲和素的磁微粒，磷酸盐缓冲基质，含稳定剂牛血清白蛋白，防腐剂ProClin300； 吖啶酯结合物（R1）：标记吖啶酯的甲状腺球蛋白抗体，柠檬酸缓冲基质，含稳定剂牛血清白蛋白，防腐剂ProClin300； 生物素结合物（R2）：标记生物素的甲状腺球蛋白，磷酸盐缓冲基质，含稳定剂酪蛋白，防腐剂ProClin300； 校准品1：磷酸盐缓冲液，含甲状腺球蛋白抗体，稳定剂酪蛋白，防腐剂ProClin300； 校准品2：磷酸盐缓冲液，含甲状腺球蛋白抗体，稳定剂酪蛋白，防腐剂ProClin300； 质控品水平1：磷酸盐缓冲液，含甲状腺球蛋白抗体，稳定剂酪蛋白，防腐剂ProClin300； 质控品水平2：磷酸盐缓冲液，含甲状腺球蛋白抗体，稳定剂酪蛋白，防腐剂ProClin300。
适用范围：
用于体外定量检测人体血清和血浆中的甲状腺球蛋白抗体（Anti-TG），临床上主要用于甲亢和慢性甲状腺炎的早期诊断，还用作甲状腺异常的辅助诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号
型号规格：
50人份/盒；100人份/盒
产品储存条件及有效期：
试剂于2℃~8℃密闭保存，严禁冷冻，有效期为12个月；仪器试剂盘制冷状态正常时，试剂开瓶后在机（2℃~8℃）可保存30天；rn校准品于2℃~8℃密闭保存，严禁冷冻，有效期为12个月；开瓶后在2℃~8℃可保存30天；在21℃~28℃可保存7天；rn质控品于2℃~8℃密闭保存，严禁冷冻，有效期为12个月；开瓶后在2℃~8℃可保存30天；在21℃~28℃可保存7天。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 甲状腺球蛋白抗体（Anti—TG）测定试剂盒（直接化学发光法） | 粤械注准20232400741 | 50人份/盒 | 1350.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 甲状腺球蛋白抗体（Anti—TG）测定试剂盒（直接化学发光法） | 粤械注准20232400741 | 100人份/盒 | 2700.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 甲状腺球蛋白抗体（Anti-TG）测定试剂盒（直接化学发光法） | 粤械注准20232400741 | 校准品1（1×0.5mL），校准品2（1×0.5mL） | 556.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 甲状腺球蛋白抗体（Anti-TG）测定试剂盒（直接化学发光法） | 粤械注准20232400741 | 质控品水平2：1×1.0mL | 445.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 甲状腺球蛋白抗体（Anti-TG）测定试剂盒（直接化学发光法） | 粤械注准20232400741 | 质控品水平1：1×1.0mL | 445.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批） | 甲状腺球蛋白抗体（Anti—TG）测定试剂盒（直接化学发光法） | 粤械注准20232400741 | 100人份/盒 | 2700 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批） | 甲状腺球蛋白抗体（Anti—TG）测定试剂盒（直接化学发光法） | 粤械注准20232400741 | 50人份/盒 | 1350 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批） | 甲状腺球蛋白抗体（Anti—TG）测定试剂盒（直接化学发光法） | 粤械注准20232400741 | 校准品1：1×0.5mL、校准品2：1×0.5mL | 556 |
