Helmet for Non Invasive Ventilation-国食药监械(进)字2013第2540038号(更)-器械数据

产品名称：

Helmet for Non Invasive Ventilation

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2540038号(更)

注册人住所：

Via Morandi, 12-41037 Mirandola MO Italia

批准(备案)日期：

2013-01-13

有效期至：

2017-01-12

结构及组成：

此呼吸面罩呈头盔式,包含透明罩体、项圈、气垫、固定系统、防窒息阀,部分含呼气末正压通气(PEEP)阀接头、充气球及压力计。本产品为一次性使用。

适用范围：

适用于对血氧不足和/或高碳酸血症患者的呼吸衰竭以及术后肺不张进行治疗。

代理公司：

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司

生产国或地区中文：

意大利

变更情况：

变更日期:2016.05.25,“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/ITA 6441-2012《一次性使用呼吸面罩》

生产地址：

Via Morandi, 12-41037 Mirandola MO Italia