雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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自动免散瞳眼底照相机NON-MYDRIATIC AUTO FUNDUS CAMERA（オート無散瞳眼底カメラ）
进口
失效
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第二类
产品名称：
自动免散瞳眼底照相机NON-MYDRIATIC AUTO FUNDUS CAMERA（オート無散瞳眼底カメラ）
注册(备案)号：
国械注进20182222019
注册人住所：
爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地1434-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN
批准(备案)日期：
2018-05-10
有效期至：
2023-05-09
结构及组成：
由AFC-330主机，电源线、眼前节图像采集垫圈、外部固视灯和选配件：图像存档软件NAVIS-EX 、USB连线组成。
适用范围：
该产品不与被检眼接触，通过瞳孔观察眼底，拍摄并记录，为诊断提供眼底影像信息。
代理公司：
日本尼德克株式会社北京代表处
代理公司地址：
北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室
变更情况：
2020-01-23 变更内容详见技术要求变更对比表 。 2022-01-21 “代理人名称：日本尼德克株式会社北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室”变更为“代理人名称：尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司；代理人住所：上海市长宁区长宁路1027号3205室”。 2021-06-01 “注册人住所:爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14”变更为“注册人住所:日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14”。
生产地址：
海阳省海阳市大安工业区XN36地块Lot XN36,Dai An Industrial Zone,Hai Duong City Vietnam
型号规格：
AFC-330
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第二类
备注：
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2221206号
产品图片
