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X-ray Diagnostic equipment

国产 失效 注册
产品名称:

X-ray Diagnostic equipment

注册人名称:

SIEMENS LTD

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2009第3301650号

注册人住所:

L6 VERNA INDUSTRIAL ESTATE VERNA SALCETEGOA 403 722

批准(备案)日期:

2009-07-21

有效期至:

2013-07-20

结构及组成:

产品由AXIOM Multix Focus整机含(检查床及检查床基座10079550、片盒、限束器、控制臂及引导力柱支架上X射线管组件、高压发生器)、AXIOMMultix Focus胸片架、控制台及支架组成。高压发生器型号:POLYDOROS ITS 55/POLYDOROS ITS30。性能:标称电功率:55KW/30KW;X射线管组件OPTIPHOS135/30/55R(旋转阳极,焦点尺寸0.6/1.2);管电压调节范围:40-133kV, 电流时间积0.5-800/500mAs。

适用范围:

用于全身普通X线摄影检查。

代理公司:

西门子(中国)有限公司

生产国或地区中文:

印度

变更情况:

根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/IND 1033-2009《医用X射线诊断设备》

生产地址:

L6 VERNA INDUSTRIAL ESTATE VERNA SALCETEGOA 403 722 INDIA

型号规格:

AXIOM Multix Focus