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X-ray Diagnostic equipment
国食药监械(进)字2009第3301650号
L6 VERNA INDUSTRIAL ESTATE VERNA SALCETEGOA 403 722
2009-07-21
2013-07-20
产品由AXIOM Multix Focus整机含(检查床及检查床基座10079550、片盒、限束器、控制臂及引导力柱支架上X射线管组件、高压发生器)、AXIOMMultix Focus胸片架、控制台及支架组成。高压发生器型号:POLYDOROS ITS 55/POLYDOROS ITS30。性能:标称电功率:55KW/30KW;X射线管组件OPTIPHOS135/30/55R(旋转阳极,焦点尺寸0.6/1.2);管电压调节范围:40-133kV, 电流时间积0.5-800/500mAs。
用于全身普通X线摄影检查。
西门子(中国)有限公司
印度
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
进口产品注册标准 YZB/IND 1033-2009《医用X射线诊断设备》
L6 VERNA INDUSTRIAL ESTATE VERNA SALCETEGOA 403 722 INDIA
AXIOM Multix Focus