轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2012第3400700号-器械数据

产品名称：

轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

珠海市银科医学工程有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3400700号

注册人住所：

珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路

批准(备案)日期：

2012-05-25

有效期至：

2016-05-24

变更情况：

变更日期:2015.09.29,“ 珠海市银科医学工程有限公司”变更为“ 珠海市银科医学工程股份有限公司”。

产品标准编号：

YZB/国 2067-2012

生产地址：

珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路

型号规格：

20人份/盒,40人份/盒

预期用途：

该产品用于定性检测婴幼儿粪便中是否含有轮状病毒或/和腺病毒抗原。

主要组成成分：

检测卡:塑料片材、包被了轮状病毒和腺病毒单克隆抗体的玻璃纤维膜、包被了轮状病毒和腺病毒单克隆抗体以及羊抗鼠多克隆抗体的硝酸纤维素膜、滤纸、塑料卡;大便采集器:含20mmol/LpH7.2的磷酸盐缓冲液;吸管;说明书。产品有效期:储存于2℃-30℃,阴凉避光干燥处,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。