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轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400700号
珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路
2012-05-25
2016-05-24
变更日期:2015.09.29,“ 珠海市银科医学工程有限公司”变更为“ 珠海市银科医学工程股份有限公司”。
YZB/国 2067-2012
珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路
20人份/盒,40人份/盒
该产品用于定性检测婴幼儿粪便中是否含有轮状病毒或/和腺病毒抗原。
检测卡:塑料片材、包被了轮状病毒和腺病毒单克隆抗体的玻璃纤维膜、包被了轮状病毒和腺病毒单克隆抗体以及羊抗鼠多克隆抗体的硝酸纤维素膜、滤纸、塑料卡;大便采集器:含20mmol/LpH7.2的磷酸盐缓冲液;吸管;说明书。产品有效期:储存于2℃-30℃,阴凉避光干燥处,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400517号/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2014-05-09轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400700号(变更批件)/珠海市银科医学工程有限公司 有效期至:2016-05-24轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400480号/北京金沃夫生物工程科技有限公司 有效期至:2017-04-01轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400924号/珠海浪峰生物技术有限公司 有效期至:2017-06-30轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20153401290/北京健乃喜生物技术有限公司 有效期至:2020-07-27轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163400090/厦门市波生生物技术有限公司 有效期至:2021-01-10轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173400070/珠海浪峰生物技术有限公司 有效期至:2022-01-12