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国食药监械(进)字2013第2402237号
1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan
2013-06-08
2017-06-07
试剂R1基本成分:肌酸激酶、肌氨酸氧化酶、N-乙基-N-(3-甲基苯基)-N-琥珀酰乙烯二胺(EMSE);试剂R2:过氧化物酶、肌酐酶、4氨基安替吡啉。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
该产品用于测定人体血清、血浆中的肌酐。
协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司
日本
YZB/JAP 2197-2013
600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan
R1:450mL×4;300mL×2;150mL×4;90mL×3;60mL×3;45mL×3;60mL×1; R2:150mL×4;100mL×2;50mL×4;30mL×3;20mL×3;15mL×3;20mL×1