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创口贴

国产备案第一类

产品名称：

创口贴

注册人名称：

安徽尚亿医疗用品有限公司

皖滁械备20200069

注册人住所：

安徽省天长市滁州高新区建设西路2066号

批准(备案)日期：

2023-05-15

结构及组成：

该产品由医用胶带、吸水垫、离型纸组成。医用胶带由弹力布、聚乙烯膜、印刷卡通图案的聚乙烯膜、聚氨酯膜为基材，涂敷医用压敏胶制成。吸水垫由非织造无纺布、水胶体、聚氨酯泡沫、硅凝胶制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列禁止添加成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求：需氧菌总数：≤200cfu\\/g；霉菌、酵母菌总数：≤100cfu\\/g。

适用范围：

用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。

生产地址：

安徽省天长市滁州高新区建设西路2066号

产品储存条件及有效期：

3年

管理类别：

第一类