唾液酸测定试剂盒（NANA-醛缩酶法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

唾液酸测定试剂盒（NANA-醛缩酶法）

注册人名称：

海丰生物科技（北京）有限公司

京械注准20172400428

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、3层

批准(备案)日期：

2025-07-23

有效期至：

2027-04-06

结构及组成：

试剂1 proclin-300 0.3mL/L 神经氨酸苷酶 ≥0.2KU/L试剂2 proclin-300 0.3mL/L N-乙酰神经氨酸醛缩酶 ≥2KU/L校准品 N-乙酰神经氨酸Tris缓冲液(pH=7.5) 目标浓度：60mg/dL100mmol/L0.3mL/L 质控品 N-乙酰神经氨酸 Tris缓冲液(pH=7.5) 目标浓度(2水平)：59mg/dL，150mg/dL

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中唾液酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-23 适用仪器变化见附页

生产地址：

北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、406室

型号规格：

规格试剂1:2;60mL试剂2:2;20mL试剂1:2;45mL试剂2:2;15mL试剂1:2;30mL试剂2:2;10mL试剂1:1;45mL试剂2:1;15mL100测试/盒200测试/盒450测试/盒1350测试/盒校准品(选配)：1;1mL(1水平)质控品(选配)：2;1mL(2水平)

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期12个月

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	唾液酸测定试剂盒（NANA-醛缩酶法）	京械注准20172400428	1350测试\|盒(试剂1：3×46mL 试剂2：3×20mL 校准品：1×1mL 质控品：2×1mL)	5792.0000
江西省+动态第42批	唾液酸测定试剂盒（NANA-醛缩酶法）	京械注准20172400428	450测试\|盒(试剂1：1×46mL 试剂2：1×20mL 校准品：1×1mL 质控品：2×1mL)	1931.0000
江西省+动态第42批	唾液酸测定试剂盒（NANA-醛缩酶法）	京械注准20172400428	试剂1：2×45mL 试剂2：2×15mL 校准品：1×1mL 质控品：2×1mL	3315.0000
江西省+动态第42批	唾液酸测定试剂盒（NANA-醛缩酶法）	京械注准20172400428	试剂1：1×45mL 试剂2：1×15mL 校准品：1×1mL 质控品：2×1mL	1755.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	唾液酸测定试剂盒（NANA-醛缩酶法）	京械注准20172400428	1350测试/盒(试剂1：3×46mL 试剂2：3×20mL 校准品：1×1mL 质控品：2×1mL)	6950.40
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	唾液酸测定试剂盒（NANA-醛缩酶法）	京械注准20172400428	试剂1：2×45mL 试剂2：2×15mL 校准品：1×1mL 质控品：2×1mL	3315.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	唾液酸测定试剂盒（NANA-醛缩酶法）	京械注准20172400428	450测试/盒(试剂1：1×46mL 试剂2：1×20mL 校准品：1×1mL 质控品：2×1mL)	2317.20
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	唾液酸测定试剂盒（NANA-醛缩酶法）	京械注准20172400428	试剂1：1×45mL 试剂2：1×15mL 校准品：1×1mL 质控品：2×1mL	1755.00