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非接触式心率呼吸记录仪

国产失效注册第二类

产品名称：

非接触式心率呼吸记录仪

注册人名称：

广州中科新知科技有限公司

粤械注准20182071130

注册人住所：

广州市番禺区小谷围街青蓝街28号3栋606室

批准(备案)日期：

2022-06-17

有效期至：

2023-12-28

结构及组成：

由传感单元、控制单元、电源适配器和移动端软件（通过网络交付，软件名称：非接触式心率呼吸记录仪移动端软件，发布版本：V1.1）组成。

适用范围：

适用于以非接触方式卧位测量心率和呼吸频率，并对人员离床状态进行提示。

变更情况：

2022-10-20: 1、生产地址由“广州市开发区科学城开源大道102号5层D区”变更为“广东省东莞市茶山镇马鞍二路6号（委托生产）”。

生产地址：

广东省东莞市茶山镇马鞍二路6号（委托生产）

型号规格：

VSM-M01

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182071130”注册证共同使用。rn受托生产企业：广东毅达医疗科技股份有限公司”，生产地址由“广州市开发区科学城开源大道102号5层D区”变更为“广东省东莞市茶山镇马鞍二路6号（委托生产）”。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备