Pall Ultipor Blood Transfusion Filter-国食药监械(进)字2010第3452369号(更)-器械数据

产品名称：

Pall Ultipor Blood Transfusion Filter

注册人名称：

Haemonetics S.A.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第3452369号(更)

注册人住所：

Signy Centre,Rue des Flecheres,1274 Signy-Centre.SWITZELAND

批准(备案)日期：

2010-08-09

有效期至：

2014-08-08

结构及组成：

本产品采用聚丙烯,聚酯,聚乙烯,丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,聚氯乙烯医用高分子材料。40μm筛网状滤膜。一次性使用。产品采用灭菌包装。SQ40S,SQ40SE和SB1E为带穿刺器的过滤器,SQ40SK,SQ40SY,SB1KLE ,SQ40SKLE ,SQ40SKTE由过滤器(带穿刺器),滴壶,管路,止流夹,鲁尔锁定接头组成。

适用范围：

SQ40S系列适用于过滤全血,红细胞,血小板和浓缩粒细胞,冷凝蛋白质,血浆,Viaspan冷藏液。SB系列适用于一单位(400ml)红细胞或全血手中或术后的自体血回输。

代理公司：

颇尔过滤器(北京)有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

变更情况：

生产者地址由“2200 Northern Boulevard,EastHills New York 11548 USA”变更为“Signy Centre,Rue des Flecheres,1274 Signy-Centre.SWITZELAND”;生产者由“Pall Corporation”变更为“HaemoneticsS.A.;代理人和售后服务机构由“波尔过滤器(北京)有限公司”变更为“唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司”。生产地址仅保留“Carr 194,PallBoulevard #98

生产地址：

Carr 194,Pall Boulevard #98 Fajardo,Puerto Rico 00738,USA