一次性使用回缩自毁式无菌注射器带针-国械注准20173150803-器械数据

产品名称：

一次性使用回缩自毁式无菌注射器带针

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173150803

注册人住所：

江西省南昌小蓝经济开发区富山大道999号

批准(备案)日期：

2017-05-22

有效期至：

2022-05-21

结构及组成：

本产品由外套、活塞、芯杆、穿刺器、锥头(非集成式为针座)、注射针及保护套组成。采用原材料为聚丙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、奥氏体不锈钢。本品经环氧乙烷灭菌,无菌。

适用范围：

用于临床患者皮下、静脉、肌肉注射药物、卫生防疫、疫苗接种使用。

变更情况：

“注册人住所:江西省南昌小蓝经济开发区富山大道999号;生产地址:江西省南昌县三江街、江西南昌小蓝经济开发区富山大道999号”变更为“注册人住所:江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号;生产地址:江西省南昌县三江镇三江大道339号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号”。

生产地址：

江西省南昌县三江街;江西南昌小蓝经济开发区富山大道999号

型号规格：

非集成式0.5 mL、1mL;集成式2 mL、2.5 mL、3 mL、5 mL、10 mL。配针规格:0.3 mm、0.33 mm、0.36 mm、0.4 mm、0.45 mm、0.5 mm、0.55 mm、0.6 mm、0.7 mm、0.8 mm、0.9 mm。

预期用途：

用于临床患者皮下、静脉、肌肉注射药物、卫生防疫、疫苗接种使用。

主要组成成分：

本产品由外套、活塞、芯杆、穿刺器、锥头(非集成式为针座)、注射针及保护套组成。采用原材料为聚丙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、奥氏体不锈钢。本品经环氧乙烷灭菌,无菌。

一次性使用回缩自毁式无菌注射器 带针