一次性使用植骨填充器-桂械注准20252040246-器械数据

产品名称：

一次性使用植骨填充器

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20252040246

注册人住所：

桂林市经济技术开发区华为信息生态产业合作区4#标准厂房4层

批准(备案)日期：

2025-06-17

有效期至：

2030-06-16

结构及组成：

一次性使用植骨填充器由植骨管、穿刺针、空芯钻、空芯导椎、导针组成。其塑料部分为：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)，金属用不锈钢SUS304构成。

适用范围：

用于建立手术通道，通过通道注入骨水泥，纳米人工骨、同种异体骨等材料。环氧乙烷灭菌，一次性使用，无菌提供。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

桂林市经济技术开发区华为信息生态产业合作区4#标准厂房4层

型号规格：

HS18-ZG1、HS18-ZG2、 HS18-ZG3

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：