雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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肌酐（CRE）测定试剂盒（酶法）
国产
失效
注册
第二类
产品名称：
肌酐（CRE）测定试剂盒（酶法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20202401144
注册人住所：
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901
批准(备案)日期：
2022-11-25
有效期至：
2025-08-02
结构及组成：
试剂盒由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成,主要成分如下:rn1.R1:三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液,肌酸（脱氢）酶,肌氨酸氧化酶,过氧化物酶,抗坏血酸氧化酶,TOOS。 rn2.R2:Tris 缓冲液,肌酐酶,4-AAP。rn3.校准品、质控品:牛血清白蛋白、肌酐。
适用范围：
用于体外定量测定人血清和尿液样本中肌酐的含量，临床上主要作为肾功能的评价指标之一。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-11-28: 1、生产地址由“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101”。
生产地址：
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101
型号规格：
详见注册证载明内容变化对比表。（附页3）
产品储存条件及有效期：
本试剂盒（含校准品和质控品）在2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为12个月。试剂盒开盖后载机5～15℃避光保存，可稳定30天。校准品和质控品开瓶后2～8℃避光保存可稳定14天。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20202401144”注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第39批 | 肌酐（CRE）测定试剂盒（酶法） | 粤械注准20202401144 | 校准品：1×0.5mL（1个水平，选配）；质控品1：1×0.5mL（选配）；质控品2：1×0.5mL（选配） | 99.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌酐（CRE）测定试剂盒（酶法） | 粤械注准20202401144 | 210测试/盒（R1：1×45 mL、R2：1×15 mL） | 900.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌酐（CRE）测定试剂盒（酶法） | 粤械注准20202401144 | 420测试/盒（R1：2×45 mL、R2：2×15 mL） | 1800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌酐（CRE）测定试剂盒（酶法） | 粤械注准20202401144 | 280测试/盒（R1：1×60 mL、R2：1×20 mL） | 1200.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌酐（CRE）测定试剂盒（酶法） | 粤械注准20202401144 | 560测试/盒（R1：2×60 mL、R2：2×20 mL） | 2400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌酐（CRE）测定试剂盒（酶法） | 粤械注准20202401144 | 140测试/盒（R1：1×30 mL、R2：1×10 mL） | 1680.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 肌酐（CRE）测定试剂盒（酶法） | 粤械注准20202401144 | 140测试|盒（R1：1×30mL、R2：1×10mL） | 58.9700 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 肌酐（CRE）测定试剂盒（酶法） | 粤械注准20202401144 | 560测试|盒（R1：2×60mL、R2：2×20mL） | 235.8700 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 肌酐（CRE）测定试剂盒（酶法） | 粤械注准20202401144 | 280测试|盒（R1：1×60mL、R2：1×20mL） | 117.9400 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 肌酐（CRE）测定试剂盒（酶法） | 粤械注准20202401144 | 420测试|盒（R1：2×45mL、R2：2×15mL） | 176.9000 |
