牙刮匙-沪食药监械(准)字2012第1060930号-器械数据

产品名称：

牙刮匙

注册人名称：

上海医苑医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第1060930号

注册人住所：

上海市嘉定区顺达路300弄65号1幢

批准(备案)日期：

2012-11-14

有效期至：

2016-11-13

结构及组成：

刮匙头部可采用GB/T1220中规定的30Cr13)40Cr13材料制成。主要技术指标:1)刮匙头部应微锐,周边应平整,不得有卷口、缺口、裂纹。2)刮匙经热处理后,其头部硬度为:30Cr13为HRC47-53;40Cr13为HRC50-58。3)刮匙的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。(柄部除外)。4)刮匙的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的沸水试验法b级要求。5)刮匙的外形应正直、光滑,轮廓清晰,无锋棱、毛刺、裂纹。柄花应清晰、完整,无缺花、烂花。

适用范围：

供口腔外科手术时作去除牙碎片、残渣或刮除肉芽肿、囊肿、牙槽内病变组织及腐碎骨质用。

产品标准编号：

YZB/沪5967-06A-2012《牙刮匙》

生产地址：

上海市嘉定区顺达路300弄65号1楼、2楼、5楼

型号规格：

直铲型、双弯铲型、直匙型、双弯匙型