缺血修饰白蛋白(IMA)测定试剂盒(白蛋白-钴结合法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉百德瑞康生物技术有限公司

鄂械注准20222403883

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

批准(备案)日期：

2022-08-15

有效期至：

2027-08-14

结构及组成：

试剂1：氯化钴、磷酸盐缓冲液、吐温-20、防腐剂；试剂2：二硫苏糖醇（DTT）、磷酸盐缓冲液、防腐剂；校准品水平1：磷酸氢二钠，十二水、磷酸二氢钠，二水、氯化钠、Proclin 300、吐温-20；校准品水平2：缺血修饰白蛋白、磷酸氢二钠，十二水、磷酸二氢钠，二水、氯化钠、Proclin 300、吐温-20；质控品水平1：缺血修饰白蛋白、磷酸氢二钠，十二水、磷酸二氢钠，二水、氯化钠、Proclin 300、吐温-20；质控品水平2：缺血修饰白蛋白、磷酸氢二钠，十二水、磷酸二氢钠，二水、氯化钠、Proclin 300、吐温-20。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白（IMA）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

型号规格：

24mL（试剂1：18mL×1，试剂2：6mL×1）；40mL（试剂1：30mL×1，试剂2：10mL×1）；80mL（试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1）；120mL（试剂1：45mL×2，试剂2：30mL×1）；160mL（试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2）；160mL（试剂1：60mL×2，试剂2：40mL×1）。校准品（选配）：校准品水平1: 1mL×1或0.5mL×1；校准品水平2：1mL×1或0.5mL×1。质控品（选配）：质控品水平1：1mL×1或0.5mL×1；质控品水平2：1mL×1或0.5mL×1。

产品储存条件及有效期：

2～8℃下密闭避光保存，有效期为12个月。不可冰冻。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

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山东省医用耗材限价挂网数据	缺血修饰白蛋白（IMA）测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	鄂械注准20222403883	160mL（试剂 1：60mL×2，试剂 2：40mL×1）	14080.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	缺血修饰白蛋白（IMA）测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	鄂械注准20222403883	160mL（试剂 1：60mL×2，试剂 2：40mL×1）；	1777.3900
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江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	缺血修饰白蛋白（IMA）测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	鄂械注准20222403883	120mL（试剂 1：45mL×2，试剂 2：30mL×1）；	1333.0400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	缺血修饰白蛋白（IMA）测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	鄂械注准20222403883	80mL（试剂 1：60mL×1，试剂 2：20mL×1）；	888.7000
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江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	缺血修饰白蛋白（IMA）测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	鄂械注准20222403883	24mL（试剂 1：18mL×1，试剂 2：6mL×1）；	266.6100