椎体一体锥-苏械注准20192040370-器械数据

产品名称：

椎体一体锥

注册人名称：

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20192040370

注册人住所：

张家港市锦丰工业园区东区

批准(备案)日期：

2024-05-11

有效期至：

2029-05-10

结构及组成：

椎体一体锥由导针，带手柄的空心钻以及工作通道三个部件组成。规格型号分为：IG5100、IG5101、IG5102、IG5103、IG5110、IG5111、IG5200、IG5201、IG5202、IG5203、IG5210、IG5300、IG5301、IG5302、IG5303、IG5310。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于骨科微创介入手术中（经皮椎体成形、脊柱后凸成形术等），用于钻孔，建立工作通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市锦丰工业园区东区

型号规格：

IG5100、IG5101、IG5102、IG5103、IG5110、IG5111、IG5200、IG5201、IG5202、IG5203、IG5210、IG5300、IG5301、IG5302、IG5303、IG5310

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192040370