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椎体一体锥

国产失效注册第二类

产品名称：

椎体一体锥

注册人名称：

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

苏械注准20192040370

注册人住所：

张家港市锦丰工业园区东区

批准(备案)日期：

2019-04-30

有效期至：

2024-04-29

结构及组成：

椎体一体锥主要由导针，带手柄的空心钻以及工作通道三个部件组成。金属部分采用符合YY\\/T 0294.1-2005《外科器械金属材料第一部分：不锈钢》的代号N材料，手柄材料采用塑料ABS材料。规格型号分为：IG5100、IG5101、IG5102、IG5103、IG5110、IG5111、IG5200、IG5201、IG5202、IG5203、IG5210、IG5300、IG5301、IG5302、IG5303、IG5310。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

适用于骨科微创介入手术中(经皮椎体成形、脊柱后凸成形术等)，用于钻孔，建立工作通道。

生产地址：

张家港市锦丰工业园区东区

型号规格：

IG5100、IG5101、IG5102、IG5103、IG5110、IG5111、IG5200、IG5201、IG5202、IG5203、IG5210、IG5300、IG5301、IG5302、IG5303、IG5310

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6810。