中频胃肠动力治疗仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

中频胃肠动力治疗仪

注册人名称：

迈达佩思医疗科技（天津）有限责任公司

津械注准20242090259

注册人住所：

天津健康产业园健康大道与太湖路交口汇海皓园总部基地5号楼

批准(备案)日期：

2025-06-12

有效期至：

2029-09-17

结构及组成：

MD-TEA-C-M01由治疗仪主机、充电线、输出电极线、电极片、背夹、磁吸电极转接器(选配)、适配器(选配)和软件组成；MD-TEA-C-M11由治疗仪主机、充电线、输出电极线、电极片、背夹、磁吸电极转接器(选配)、适配器(选配)、台车和软件组成。其中软件名称为TEA-01管理软件，发布版本为1.1。

适用范围：

该产品对肠粘连、炎症后硬化具有松解粘连作用；对术后肠麻痹、便秘、胃下垂具有兴奋神经肌肉的作用，供医疗机构使用。

变更情况：

生产地址变更 20250612

生产地址：

浙江省宁波保税南区庐山西路167-8号（委托生产）,浙江省宁波保税南区庐山西路167-8号（委托生产）

型号规格：

MD-TEA-C-M01、MD-TEA-C-M11

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与\"津械注准20242090259\"医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：宁波迈达医疗仪器有限公司；统一社会信用代码：91330201772336970U。