一次性使用管型吻合器-苏械注准20172080016-器械数据

产品名称：

一次性使用管型吻合器

注册人名称：

常州海尔斯医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172080016

注册人住所：

常州市龙城大道2188号

批准(备案)日期：

2017-01-09

有效期至：

2022-01-08

结构及组成：

一次性使用管型吻合器由器身和附件荷包接杆两部分组成。器身由抵钉座、保护盖、组件、弯管、指示视窗、保险块、活动手柄、固定手柄、调节螺母等组成;组件由钉仓套、推钉片、环形刀、吻合钉等组成。组件与器身连接成一体不可更换。依据组件外径的不同分为9种型号规格。抵钉座采用符合GBT 1220-2007标准要求的06Cr19Ni10制成,手柄、组件外壳均采用符合GBT12672-2009标准要求的ABS工程塑料制成,环形刀采用符合GBT3280-2007标准要求的12Cr18Ni9制成。吻合钉采用符合GBT 13810

适用范围：

主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090004号。

生产地址：

常州市龙城大道2188号新闸工业园18号楼3楼

型号规格：

HAS(W)-19)HAS(W)-21)HAS(W)-24)HAS(W)-25)HAS(W)-26)HAS(W)-27)HAS(W)-29)HAS(W)-32)HAS(W)-34