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Anti-D Blood Grouping Reagent (Monoclonal Human IgM/IgG Blend)
国食药监械(进)字2010第3403117号(变更批件)
Fleming Road, Kirkton Campus,Livingston,United Kingdom
2010-11-04
2014-11-03
英国
代理人由“密理博(上海)贸易有限公司”变更为“默克化工技术(上海)有限公司”,注册代理机构由“密理博(上海)贸易有限公司”变更为“上海博力医学生物科贸有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
Fleming Road, Kirkton Campus,Livingston,United Kingdom