Automated Blood Coagulation Analyzer-国食药监械(进)字2009第2402243号-器械数据

产品名称：

Automated Blood Coagulation Analyzer

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第2402243号

注册人住所：

1-5-1,Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 651-0073, Japan

批准(备案)日期：

2009-09-28

有效期至：

2013-09-27

结构及组成：

分析仪由主机(检测部、显示部、空压源部),进样器组成。

适用范围：

检测人体的抗凝血浆(抗凝剂为枸橼酸钠)成分的凝固过程。但是,对于FDP检测,检测的标本可以是血浆或血清。

代理公司：

希森美康医用电子(上海)有限公司

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 1419-2009《全自动凝血分析仪》

生产地址：

314-2 Kitano, Noguchi-cho, Kakogawa, Hyogo 675-0011, Japan ; 1850-3 Hirooka-Nomura, Shiojiri-shi, Nagano 399-0702, Japan

型号规格：

CA-1500