脊柱无源手术器械包

国产备案

产品名称：

脊柱无源手术器械包

注册人名称：

浙甬械备20230006号

注册人住所：

浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼

批准(备案)日期：

2025-02-25

有效期至：

结构及组成：

由导针、定位针、扩张式通道管、骨锯、骨科钻头、脊柱外科手术器械手柄、骨锤、骨凿、骨探针、骨膜剥离子、刮匙、抓钳、组织钳、手术剪、咬骨钳组成。产品主要由不锈钢、铝合金、镍钛合金和硅胶制成。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。

适用范围：

用于脊柱外科手术，不接触血循环和中枢系统，不在内窥镜下使用，不与椎间隙直接接触。包内各器械预期用途产品使用说明书。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年02月25日生产地址由“浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼”变更为“浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼、2号楼”。2023年03月27日生产地址由“浙江省宁波市杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼”变更为“浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼”。

生产地址：

浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼、2号楼

型号规格：

http://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808184e7415e01853cafd2717c80/ff80808184e6fa4d0185521e9d6c7310/ff8080818558b0f90185861d6a3a6fed.xlsx

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：