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卧式下肢康复训练器

国产有效注册第二类

产品名称：

卧式下肢康复训练器

注册人名称：

湘械注准20202191079

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋1410房

批准(备案)日期：

2022-01-11

有效期至：

2025-06-03

结构及组成：

本品由外骨骼机械本体（包含大腿部件、小腿部件、大腿支撑部件、足底导轮部件）、可穿戴部分（大腿可穿戴部件、小腿可穿戴部件、足踝可穿戴部件）、控制盒（显示屏、电源开关、电源线接口、信号连接线接口）、电源线、信号连接线、手持急停开关、辅助挡块(选配件)组成。

适用范围：

适用于对脑卒中等导致下肢运动功能障碍的成人患者在卧位状态的康复训练。

变更情况：

变更时间：2022-01-11n变更内容：1、型号规格新增“PreWalk-02-L、PreWalk-02-R”。n2、变更注册证所附产品技术要求：见附表。

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋1410房

型号规格：

PreWalk-01-L、PreWalk-01-R、PreWalk-02-L、PreWalk-02-R、

管理类别：

第二类