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STE压力蒸汽灭菌器

国产失效注册

产品名称：

STE压力蒸汽灭菌器

注册人名称：

宁波蓝野医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2012第2570165号

注册人住所：

宁波江北大道648号、宁波江北投资创业园C区通惠路456号

批准(备案)日期：

2012-04-09

有效期至：

2016-04-09

结构及组成：

产品由水箱、灭菌室、隔热层、门体、电磁阀、真空泵、管路系统、电气系统、主控板、控制面板和外罩壳组成,为脉动式真空灭菌器。灭菌器应有121℃或134℃设定程序,产品应有安全联锁装置。安全阀的开启压力为0.27MPa±0.01MPa。产品的最大真空度应不低于-0.08MPa。灭菌过程中压力上升率不应超过0.13KPa/min,应能对灭菌负载进行干燥。产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A和附录B的要求。

适用范围：

产品供医疗单位和科研单位对手术器械、齿科器械、敷料、玻璃器皿、注射器皿等可耐压力高温蒸汽的物品进行灭菌。

产品标准编号：

YZB/浙0115-2012《STE压力蒸汽灭菌器》

型号规格：

STE1.02L、STE8L、STE12L、STE16L、STE18L、STE23L