胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

天津华科泰生物技术有限公司

津械注准20222400860

注册人住所：

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号

批准(备案)日期：

2022-08-22

有效期至：

2027-08-21

结构及组成：

见附页

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或全血中胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层

型号规格：

10人份\\/盒、20人份\\/盒、50人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

1、本试剂盒在 10℃～30℃储存（质控品 2℃～8℃），有效期为 12 个月。\\r\\n2、质控品开瓶后，在2℃～8℃储存，有效期为1个月。\\r\\n3、质控品开瓶后，需要分装且拧紧盖子，在2℃～8℃避光储存，使用时平衡至室温后即时检测。\\r\\n4、不同批号的组分不得混用，各组分在各自规定储存条件下可稳定至成品盒标明的失效期，生产日期及失效日期见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第62批	胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	津械注准20222400860	20人份	1000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	津械注准20222400860	20人份/盒	1000