一次性使用医用口罩-粤械注准20202140719-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

珠海金导医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20202140719

注册人住所：

珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元

批准(备案)日期：

2020-05-29

有效期至：

2025-05-28

结构及组成：

由口罩体、口罩带和鼻夹组成。

适用范围：

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-12-01: 1、注册人住所由“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元”。\\r\\n2、生产地址由“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元”。

生产地址：

珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元

型号规格：

型号：挂耳式、绑带式\\r\\n规格：9.5*17.5cm（无菌型）、9.5*17.5cm（非无菌型）、9.0*14.5cm（无菌型）、9.0*14.5cm（非无菌型）。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202140719”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-14医护人员防护用品